CA209-648 «Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода. (CheckMate 648: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 648)

Статус: Прекращено
Протокол № №CA209-648
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 329 от 16 июня 2017 г.
Начало: 1 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: CA209-648 «Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода. (CheckMate 648: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 648)
Цель исследования: Изучение комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у пациентов с раком пищевода
Препарат(ы): BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб).
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Efficacy in Subjects With Esophageal Cancer Treated With Nivolumab and Ipilimumab or Nivolumab Combined With Fluorouracil Plus Cisplatin Versus Fluorouracil Plus Cisplatin
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 29 июня 2017 г.
Окончание: 13 января 2025 г.
Описание: The main purpose of this study is to compare how long subjects with esophageal cancer live overall or live without disease progression after receiving nivolumab and ipilimumab or nivolumab combined with fluorouracil plus cisplatin versus fluorouracil plus cisplatin
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
МНН2
Ипилимумаб
Ниволумаб
Торговые наименования2
Ервой®
Опдиво®