| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DRN-CFR-II/III |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 348 от 23 июня 2017 г. |
| Начало: | 23 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 125 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики, клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Тигераза (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и препарата Пульмозим® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Щвейцария) в составе комплексной терапии пациентов с муковисцидозом» |
| Препарат(ы): | Тигераза (Дорназа альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций 1 мг (1000 ЕД)/мл |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |