| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H-OLM-1020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 339 от 20 июня 2017 г. |
| Начало: | 20 июня 2017 г. |
| Окончание: | 28 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Кардосал®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, компании «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Олмесартан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Кардосал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия). |
| Препарат(ы): | Олмесартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |