| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CD101.IV.2.03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 337 от 20 июня 2017 г. |
| Начало: | 20 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CD101.IV.2.03 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии и (или) инвазивного кандидоза, с последующим переходом на пероральный прием флуконазола (II фаза клинических испытаний) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата CD101 и каспофунгина, применяемых внутривенно для лечения кандидемии |
| Препарат(ы): | CD101 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг |
| Разработчик: | «Сидара Терапьютикс Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov CD101 Compared to Caspofungin Followed by Oral Step Down in Subjects With Candidemia and/or Invasive Candidiasis-Bridging Extension
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 26 июля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июля 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine if intravenous CD101 is safe and effective in the treatment of candidemia and/or invasive candidiasis when compared to caspofungin (followed by oral fluconazole). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |