| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МО39129 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 330 от 16 июня 2017 г. |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2021 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Одногрупповое, многоцентровое клиническое исследование IIIБ фазы для оценки безопасности и переносимости эмицизумаба вводимого с профилактической целью у пациентов с гемофилией А с ингибиторами |
| Цель исследования: | Оценить общую безопасность, эффективность и переносимость профилактического применения эмицизумаба у пациентов с гемофилией А и ингибиторами; оценить иммуногенность эмицизумаба; получить данные по фармакокинетике эмицизумаба. |
| Препарат(ы): | Эмицизумаб (RO5534262) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 150 мг/1 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гематология; |