| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №AB15003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 315 от 14 июня 2017 г. |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | AB15003 "Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в течение 24 недель с возможностью продления срока лечения в двух параллельных группах с рандомизацией пациентов в соотношении 1:1 с целью оценки эффективности и безопасности маситиниба в сравнении с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с тяжелыми симптоматическими проявлениями, резистентным к оптимальной симптоматической терапии |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности и безопасности маситиниба, принимаемого перорально, с плацебо при лечении пациентов с вялотекущим системным или индолентным системным мастоцитозом с неблагоприятными симптоматическими проявлениями, прошедших симптоматическую терапию, не показавшую эффективности |
| Препарат(ы): | Маситиниба мезилат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | AB SCIENCE |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Masitinib in Severe Indolent or Smoldering Systemic Mastocytosis Unresponsive to Optimal Symptomatic Treatment
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of oral masitinib versus placebo in the treatment of patients suffering from smouldering or indolent systemic mastocytosis with severe symptoms of mast cell mediator release, unresponsive to optimal symptomatic treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |