| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DEX-01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 320 от 14 июня 2017 г. |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии препаратами Дексмедетомидин и Дексдор® в качестве седативного средства при послеоперационной седации пациентов в отделении интенсивной терапии |
| Препарат(ы): | Дексмедин (Дексмедетомидин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл |
| Разработчик: | ЗАО «ЭкоФармПлюс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЕСКО ФАРМА", 121471, г. Москва, Можайское шоссе д. 29/2 стр.1., ~ |
| Терапевтические области: | Анастезиология...; |