Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД, капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария)


Статус: Проводится
Протокол № КИ 003-2016
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 316 от 14 июня 2017 г.
Начало: 14 июня 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2018 г.
Пациентов: 22
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД, капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария)
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - ТРОКСЕРУТИН, капсулы, 300 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД капсулы, 300 мг (Софарма АО, Болгария).
Препарат(ы): Троксерутин
Лекарственная форма: Капсулы 300 мг (контурная ячейковая упаковка 10.000 шт)
Разработчик: Общество с Ограниченной Ответственностью "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Сосудистая хиру...;
Терапевтические области1
Сосудистая хирургия
Торговые наименования1
Троксерутин