| Статус: | Проводится |
| Протокол № | МА/1215-11 версия 1.0 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 311 от 7 июня 2017 г. |
| Начало: | 7 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | МА/1215-11 "Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом |
| Цель исследования: | Доказательство сопоставимой эффективности и безопасности применения препаратов Эксэмптия (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (Кадила Хелткэа Лтд, Индия) и Хумира®, раствор для подкожного введения (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с активным ревматоидным артритом, имеющих неадекватный ответ на терапию метотрексатом. |
| Препарат(ы): | Эксэмптия (Адалимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |