| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | TV50717-CNS-30081 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 646 от 8 ноября 2019 г. |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков |
| Препарат(ы): | Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг, 9 мг, 12 мг, 15 мг, 18 мг |
| Разработчик: | Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Test if TEV-50717 is Safe and Effective in Relieving Abnormal Involuntary Movements in Cerebral Palsy
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2023 г. |
| Описание: | Study TV50717-CNS-30081 is a 55-week study in which participants who have successfully completed the parent study (Study TV50717-CNS-30080) may be eligible to enroll in this study. The primary objective of this study is to evaluate the safety and tolerability of long-term therapy with TEV-50717 in children and adolescents with DCP. The secondary objective of this study is to evaluate the efficacy of long-term therapy with TEV-50717 in reducing the severity of DCP. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |