| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | B7461006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 310 от 6 июня 2017 г. |
| Начало: | 6 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Изучение лорлатиниба в сравнении с монотерапией кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого. |
| Препарат(ы): | Лорлатиниб (PF-06463922) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Of Lorlatinib Versus Crizotinib In First Line Treatment Of Patients With ALK-Positive NSCLC
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Описание: | A phase 3 study to demonstrate whether lorlatinib given as monotherapy is superior to crizotinib alone in prolonging the progression-free survival in advanced ALK-positive NSCLC patients who are treatment naïve and to compare lorlatinib to crizotinib with respect to overall survival in the same population |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |