B7461006"" B7461006"" B7461006 "Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого


Статус: Проводится
Протокол № B7461006 B7461006 №B7461006
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 310 от 6 июня 2017 г.
Начало: 6 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: B7461006"" B7461006"" B7461006 "Рандомизированное, открытое исследование III фазы монотерапии лорлатинибом (PF-06463922) по сравнению с монотерапией кризотинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с ALK-позитивным распространенным немелкоклеточным раком легкого
Цель исследования: Изучение лорлатиниба в сравнении с монотерапией кризотинибом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Препарат(ы): Лорлатиниб (PF-06463922)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Разработчик: Пфайзер Инк.
Страна: США
CRO: ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Терапевтические области: Онкология;Химиотерапия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Of Lorlatinib Versus Crizotinib In First Line Treatment Of Patients With ALK-Positive NSCLC
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 27 апреля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2028 г.
Описание: A phase 3 study to demonstrate whether lorlatinib given as monotherapy is superior to crizotinib alone in prolonging the progression-free survival in advanced ALK-positive NSCLC patients who are treatment naïve and to compare lorlatinib to crizotinib with respect to overall survival in the same population
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология