| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МА/0616-7 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 325 от 16 июня 2017 г. |
| Начало: | 16 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов флуорометолон+тобрамицин, капли глазные («Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Тобрадекс®, капли глазные («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата флуорометолон+тобрамицин, капли глазные («Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Тобрадекс®, капли глазные («с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия) при применении у пациентов с целью профилактики послеоперационных инфекций. |
| Препарат(ы): | Флуорометолон+Тобрамицин |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,1%+0,3% |
| Разработчик: | Сентисс фарма. Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |