| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 03/16/РКИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 332 от 16 июня 2017 г. |
| Начало: | 16 июня 2017 г. |
| Окончание: | 22 января 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО "Нижфарм", Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при однократном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (АО "Нижфарм", Россия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,0 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США). |
| Препарат(ы): | Энтекавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "НИЖФАРМ"), 603950 Нижний Новгород, ул. Салганская 7, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |