| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЦНИР_06/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 328 от 16 июня 2017 г. |
| Начало: | 16 июня 2017 г. |
| Окончание: | 2 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Этилметилгидроксипиридин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АКРИХИН) и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ФАРМАСОФТ), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этилметилгидроксипиридин-Акрихин и Мексидол® |
| Препарат(ы): | Этилметилгидроксипиридин-Акрихин (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |