| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ATAZNL-01 Версия протокола: 1.0 от 19.12.2016 г. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 321 от 14 июня 2017 г. |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | ATAZNL-01 "Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата АТАЗАНАВИР-НАНОЛЕК®, капсулы, 200 мг (производства Ауробиндо Фарма Лимитед (Индия), ООО «Нанолек» (Россия)) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир-нанолек® и препарата Реатаз®. |
| Препарат(ы): | Атазанавир-нанолек® (Атазанавир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |