| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №NGAM-08 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 322 от 14 июня 2017 г. |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | NGAM-08 "Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией («Исследование ProCID») |
| Цель исследования: | Получение данных, подтверждающих эффективность применения препарата НьюГам в дозе 1,0 г/кг каждые три недели у пациентов с ХВДП в активной форме, на основании доли пациентов с положительным ответом на неделе 24. |
| Препарат(ы): | НьюГам |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 5 г/50 мл (флакон 50 мл) |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety and Efficacy of Three Different Dosages of NewGam in Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Poly (Radiculo) Neuropathy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2019 г. |
| Описание: | Study to evaluate the Efficacy and Safety of Three Different Dosages of NewGam in Patients With Chronic Inflammatory Demyelinating Poly(radiculo)neuropathy |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |