| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МА/1215-6/1 версия 1.0 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 317 от 14 июня 2017 г. |
| Начало: | 14 июня 2017 г. |
| Окончание: | 5 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | МА/1215-6/1 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ |
| Цель исследования: | Доказательство не меньшей эффективности препаратов Тиотропия бромид, порошок для ингаляций в капсулах 18 мкг («Сава Хэлскэа Лимитед», Индия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с ХОБЛ. |
| Препарат(ы): | Тиотропия бромид |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 18 мкг/доза |
| Разработчик: | ООО "Рус Биофарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Рус Биофарм", 664009 г. Иркутск, ул. Ширямова, 36, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |