| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № КИ 001-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 647 от 8 ноября 2019 г. |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов РОЗУВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства AstraZeneca UK Ltd., Великобритания |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин в сравнении с препаратом Крестор® |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81,, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Кардиохирургия;Сосудистая хиру...; |