| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № H-DNP-1018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 309 от 6 июня 2017 г. |
| Начало: | 6 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Арисепт®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, «Пфайзер Инк.», США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Донепезил» и «Арисепт®» |
| Препарат(ы): | Донепезил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Неврология; |