| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D419MC00004 № D419MC00004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 307 от 6 июня 2017 г. |
| Начало: | 6 июня 2017 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное многоцентровое открытое сравнительное международное исследование III фазы с целью изучения эффективности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основепрепарата платины в качестве первой линии терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) (POSEIDON) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в сочетании с химиотерапией на основе препарата платины у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | (Тремелимумаб, MEDI4736 (Дурвалумаб) + Тремелимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий [в растворе декстрозы 5%] 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (Флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузий 20 мг\мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) ; Раствор во флаконе для инфузии после разведения 300 мг/флакон, раствор для инфузий (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab + Tremelimumab With Chemotherapy or Durvalumab With Chemotherapy or Chemotherapy Alone for Patients With Lung Cancer (POSEIDON).
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multi-center, global, Phase III study to determine the efficacy and safety of durvalumab + tremelimumab combination therapy + Standard of care (SoC) chemotherapy or durvalumab monotherapy + SoC chemotherapy versus SoC chemotherapy alone as first line treatment in patients with metastatic non small-cell lung cancer (NSCLC) with tumors that lack activating epidermal growth factor receptor (EGFR) mutations and anaplastic lymphoma kinase (ALK) fusions. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |