Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия


Статус: Проводится
Протокол № М16-043
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 306 от 5 июня 2017 г.
Начало: 5 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия
Цель исследования: Изучение Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина у пациентов с острым миелоидным лейкозом, раннее не получавших лечение
Препарат(ы): Венетоклакс (ABT-199)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 50 мг, 100 мг
Разработчик: “ЭббВи Инк.”
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология