| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 251PP301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 302 от 2 июня 2017 г. |
| Начало: | 1 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB092 при внутривенном введении пациентам с прогрессирующим надъядерным параличом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата BMS-986168 по сравнению с плацебо на основании изменений от исходного уровня по шкале оценки прогрессирующего надъядерного паралича на 52-й неделе |
| Препарат(ы): | BIIB092 (ранее BMS-986168) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 50 мг/мл (флакон поставляется в 25 мл флаконе типа I из бесцветного стекла, закрытым бутиловой пробкой и герметизированным алюминиевым уплотнением.) ; раствор для инъекций 50 мг/мл (флакон 2000 мг/флакон) |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |