| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | ACE-LY-308 №ACE-LY-308 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 299 от 2 июня 2017 г. |
| Начало: | 2 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | ACE-LY-308 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование III фазы по изучению приема бендамустина и ритуксимаба (BR) по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом (ACP 196) у пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Изучение бендамустина и ритуксимаба по сравнениию с применением в комбинации с акалабрутинибом у пациентов с мантийноклеточной лимфомой |
| Препарат(ы): | Акалабрутиниб (АCP-196) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Ацерта Фарма, БВ |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of BR Alone Versus in Combination With Acalabrutinib in Subjects With Previously Untreated MCL
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 28 октября 2025 г. |
| Описание: | This study is evaluating the efficacy of acalabrutinib in combination with bendamustine and rituximab (BR) compared with placebo plus BR in subjects with previously untreated mantle cell lymphoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |