| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №BCD-145-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 300 от 2 июня 2017 г. |
| Начало: | 2 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | BCD-145-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при внутривенном введении в возрастающих дозах |
| Препарат(ы): | BCD-145 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase I Study of BCD-145 (Anti-CTLA-4) in Patients With Unresectable/Metastatic Melanoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 2 октября 2017 г. |
| Окончание: | 4 декабря 2018 г. |
| Описание: | A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Immunogenicity of BCD-145 (JSC BIOCAD, Russia) Monotherapy in Patients with Unresectable/Metastatic Melanoma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |