| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ESOM-PHLD-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 649 от 8 ноября 2019 г. |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг («АстраЗенека АБ», Швеция) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Эзол и Нексиум с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эзол (Эзомепразол) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 40 мг |
| Разработчик: | Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД") |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |