| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | YO39523 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 298 от 1 июня 2017 г. |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное мультицентровое плацебо контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациентов с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии |
| Цель исследования: | Оценить эффективность атезолизумаба в сравнении с плацебо при применении в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и бевацизумабом у пациенток с впервые диагностированным раком яичников, маточных труб или первичным перитониальным раком III/IV стадии |
| Препарат(ы): | Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/20 мл. |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Versus Placebo in Combination With Paclitaxel, Carboplatin, and Bevacizumab in Participants With Newly-Diagnosed Stage III or Stage IV Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 марта 2017 г. |
| Окончание: | 12 августа 2022 г. |
| Описание: | This is a Phase III, global, double-blind, 2-arm randomized study designed to compare the efficacy and safety of atezolizumab + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab versus placebo + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab. Study participants will have Stage 3 or 4 ovarian cancer (OC), fallopian tube cancer (FTC), or primary peritoneal cancer (PPC) with macroscopic residual disease postoperatively (i.e., after primary tumor reductive surgery) or who will undergo neoadjuvant therapy followed by interval surgery. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |