| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №09012017-FDP/001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 294 от 31 мая 2017 г. |
| Начало: | 31 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | 09012017-FDP/001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, ООО «Нанолек», произведено РУДН, Россия и Плендил® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производитель «АстраЗенека АБ», Швеция у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Фелодипин и Плендил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Фелодипин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |