| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №R2810-ONC-1624 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 290 от 30 мая 2017 г. |
| Начало: | 30 мая 2017 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 600 |
| Наименование протокола: | R2810-ONC-1624 "Международное, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим PD L1-положительным немелкоклеточным раком легких |
| Цель исследования: | Изучение препарата REGN2810 (анти-PD 1 антитело) по сравнению с химиотерапией препаратами платины у пациентов с немелкоклеточным раком легких. |
| Препарат(ы): | REGN2810 (анти-PD 1 антитело) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл |
| Разработчик: | Регенерон Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of REGN 2810 Compared to Platinum-Based Chemotherapies in Participants With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 мая 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Описание: | The primary objectives of the study are: - To compare the overall survival (OS) of cemiplimab versus standard-of-care platinum-based chemotherapies in the first-line treatment of patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors express PD-L1 in ≥50% of tumor cells - To compare the progression-free survival (PFS) of cemiplimab versus standard-of-care platinum-based chemotherapies in the first-line treatment of patients with advanced or metastatic NSCLC whose tumors express PD-L1 in ≥50% of tumor cells The key secondary objective of the study is to compare the objective response rate (ORR) of cemiplimab versus platinum-based chemotherapies |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |