| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 17833 № 17833 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 291 от 30 мая 2017 г. |
| Начало: | 10 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2030 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы внутривенного ингибитора PI3K копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) - CHRONOS-4 |
| Цель исследования: | Изучение копанлисиба в комбинации со стандартной иммунохимиотерапией в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой |
| Препарат(ы): | Копанлисиб (BAY 80-6946) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Copanlisib in Combination With Standard Immunochemotherapy in Relapsed Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 января 2016 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2023 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess whether copanlisib in combination with standard immunochemotherapy (rituximab in combination with bendamustine [R-B] and rituximab in combination with a 4 drug combination of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone/prednisolone [R-CHOP]) is effective and safe, compared with placebo in combination with standard immunochemotherapy (R-B or R-CHOP) in patients with relapsed iNHL who have received at least one, but at most three, lines of treatment, including rituximab-based immunochemotherapy and alkylating agents. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |