| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ВПТ-II-01/2015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 303 от 5 июня 2017 г. |
| Начало: | 5 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 2а фазы противотуберкулезной вакцины ТВ/FLU-04L у взрослых добровольцев с признаками латентной туберкулезной инфекции |
| Цель исследования: | Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности ТВ/FLU-04L - противотуберкулезной векторной вакцины у добровольцев с признаками латентной туберкулезной инфекции |
| Препарат(ы): | ТВ/FLU-04L (вакцина туберкулезная культуральная живая векторная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интраназального введения 0,5 мл |
| Разработчик: | Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности» Комитета науки Министерства образования и науки Республики Казахстан |
| Страна: | Республика Казахстан |
| CRO: | ФГБУ «Научно-исследовательский институт гриппа» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.15/17, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |