| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CYT-cog-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 301 от 2 июня 2017 г. |
| Начало: | 2 июня 2017 г. |
| Окончание: | 13 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата Цитофлавин®, у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций |
| Препарат(ы): | Цитофлавин® |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения; таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Cytoflavin® Used in Elderly Patients for the Prevention of Cognitive Decline After Major Surgery
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 2 июня 2017 г. |
| Окончание: | 11 июля 2019 г. |
| Описание: | Postoperative cognitive impairment develops in the early and continues in the late postoperative period; it is manifested by impaired memory, attention, concentration and other higher cortical functions (thinking, speech). Early studies demonstrated the positive impact of perioperative administration of Cytoflavin (Inosine + Nicotinamide + Riboflavin + Succinic Acid), which prevented impairments of intelligence, speech, and attention after cardiac surgery, both in conditions of cardiopulmonary bypass and on a working heart. The aim of the present study is to evaluate the safety and efficacy of Cytoflavin for the prevention of cognitive disorders after major surgeries performed in elderly patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |