| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CSUC-01/16 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 296 от 1 июня 2017 г. |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 23 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка эффективности лечения кобитолимодом в различных дозах и с различной частотой введения в сравнении с плацебо в отношении достижения клинической ремиссии через 6 недель после первого применения препарата у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита (НЯК). |
| Препарат(ы): | Кобитолимод (DIMS0150) |
| Лекарственная форма: | Раствор ректальный 0,62 мг/мл или 2,5 мг/мл или 5,0 мг/мл |
| Разработчик: | ИнДекс Фармасьютикалс АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The Efficacy of Cobitolimod in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 21 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 августа 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to evaluate efficacy of cobitolimod treatment at different dose levels and frequencies compared to placebo in patients with moderate to severe left-sided ulcerative colitis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |