| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 0171 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 70 от 19 февраля 2020 г. |
| Начало: | 19 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 18 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое 182-недельное расширенное исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (симптоматической нОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии (снОГ) у пациентов с первичной автономной недостаточностью |
| Препарат(ы): | TD-9855 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Тераванс Биофарма Айленд Лимитед |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Open-Label Extension Study of TD-9855 for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 12 ноября 2021 г. |
| Описание: | A Phase 3, multi-center, open-label study to evaluate the safety and tolerability of ampreloxetine in subjects with primary autonomic failures (MSA, PD, and PAF) and symptomatic nOH over 182 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |