| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DTS-MIC-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 645 от 8 ноября 2019 г. |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК® и Аводарт® у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Препарат(ы): | Дутастерид-МИК® (Дутастерид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 0,5 мг |
| Разработчик: | УП «Минскинтеркапс» |
| Страна: | Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 190031, г. Санкт-Петербург, Сенная пл., д.7, лит. А, пом. 1Н, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |