| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CNS-CD0080045-03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 293 от 30 мая 2017 г. |
| Начало: | 30 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата CD-008-0045 при однократном и многократном дозировании у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить безопасности и переносимость препарата CD-008-0045 при однократном и многократном применении у здоровых добровольцев при разных режимах дозирования (два и три раза в день) |
| Препарат(ы): | CD-008-0045 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | ООО «НИИ ХимРар» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |