Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении


Статус: Завершено
Протокол № № ACP-103-038
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 286 от 29 мая 2017 г.
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении
Препарат(ы): Пимавансерин (ACP-103)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 17 мг
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Терапевтические области: Психиатрия;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia (ADVANCE)
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 4 ноября 2016 г.
Окончание: 28 октября 2019 г.
Описание: To evaluate the efficacy and safety of adjunctive pimavanserin compared with adjunctive placebo in the treatment of the negative symptoms of schizophrenia
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Психиатрия