| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SPIL-2016-04 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 288 от 29 мая 2017 г. |
| Начало: | 29 мая 2017 г. |
| Окончание: | 20 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 78 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, двухэтапное с двумя последовательностями одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Атазанавир», капсулы, 300 мг, производства компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Реатаз®», капсулы, 300 мг, производства компании «АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США, у здоровых добровольцев после еды |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир и Реатаз® |
| Препарат(ы): | Атазанавир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "АРС", 123317, г. Москва, ул. Тестовская, дом. 10, комн. 10/1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |