| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BE-TAD02-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 281 от 25 мая 2017 г. |
| Начало: | 25 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные, 20 мг (Тева) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности тестируемого препарата Тадалафил-Тева, леденцы лекарственные 20 мг (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата сравнения Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли). |
| Препарат(ы): | Тадалафил-Тева (тадалафил) |
| Лекарственная форма: | Леденцы лекарственные 20 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |