| Статус: | Завершено |
| Протокол № | СО39303 №СО39303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 279 от 24 мая 2017 г. |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 135 |
| Наименование протокола: | СО39303"" СО39303"" СО39303" СО39303" СО39303" СО39303 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки комбинации ипатасертиба, абиратерона и преднизона/преднизолона по сравнению с комбинацией плацебо, абиратерона и преднизона/преднизолона у взрослых мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, протекающим бессимптомно или со слабой симптоматикой, ранее не получавших лечение по этому поводу |
| Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику ипатасертиба у пациентов с раком предстательной железы. |
| Препарат(ы): | Ипатасертиб (RO5532961) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |