| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №DV0004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 648 от 8 ноября 2019 г. |
| Начало: | 8 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | DV0004 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование для оценки безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности использования одноразового шприца-ручки или автоматического медицинского шприца для самостоятельного введения раствора бимекизумаба подкожно пациентами с активным псориатическим артритом |
| Препарат(ы): | Бимекизумаб (UCB4940) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safe and Effective Use of the Prefilled Safety Syringe or the Auto-injector for the Subcutaneous Self-injection of Bimekizumab Solution by Subjects With Active Psoriatic Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 августа 2019 г. |
| Окончание: | 13 ноября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate for each self-injecting device presentation the ability of subjects with psoriatic arthritis (PsA) to safely and effectively self-inject bimekizumab at study start and 4 weeks after training in self-injection technique using the bimekizumab safety syringe (SS) or the bimekizumab auto-injector (AI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |