| Статус: | Завершено |
| Протокол № | SAKV-TL-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 284 от 26 мая 2017 г. |
| Начало: | 26 мая 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 74 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саквинавир-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Саквинавир-ТЛ (Саквинавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ООО «Технология лекарств» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |