| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BE-VNRL-caps-60mgm-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 282 от 25 мая 2017 г. |
| Начало: | 25 мая 2017 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 60 мг/м2 лекарственного препарата Винорелбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Лотус Фармасьютикал Ко (Тайвань), и 60 мг/м2 лекарственного препарата Навельбин, капсулы 20 мг и 30 мг, Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция, у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы в условиях после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Винорелбин и Навельбин у взрослых пациентов с распространенным раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | Винорелбин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг, 30 мг |
| Разработчик: | Альвоген Мальта Оперейшнс (РОУ) Лтд. |
| Страна: | Мальта |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «АЛВОГЕН ФАРМА» (ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»), 127055, г. Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |