| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | ACP-103-034 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 278 от 24 мая 2017 г. |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении |
| Препарат(ы): | Пимавансерин (ACP-103) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, 17 мг |
| Разработчик: | АКАДИА Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin for the Treatment of Schizophrenia (ENHANCE-1)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 26 октября 2016 г. |
| Окончание: | 25 июня 2019 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy and safety of adjunctive pimavanserin compared with adjunctive placebo in the treatment of schizophrenia |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |