| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | A3921192 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 274 от 22 мая 2017 г. |
| Начало: | 22 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование Фазы 3B/4 с прекращением приема метотрексата (МТХ) у пациентов с ревматоидным артритом (RA), находящихся на терапии лекарственным препаратом Тофацитиниб 11 мг в форме с модифицированным высвобождением (MR) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности тофацитиниба MR 11 мг у пациентов с ревматоидным артритом. |
| Препарат(ы): | Тофацитиниб (Тофацитиниба цитрат, CP-690,550) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением 11 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Methotrexate Withdrawal Study of Tofacitinib Modified Release Formulation in Subjects With Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 1 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 17 декабря 2018 г. |
| Описание: | This study is designed to evaluate the efficacy and safety of tofacitinib modified release formulation (11mg QD) versus tofacitinib modified release formulation plus continued methotrexate treatment in subjects with moderate to severe rheumatoid arthritis who are insufficiently responding to their stable dose of methotrexate treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |