| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №KI/1116-1 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 275 от 22 мая 2017 г. |
| Начало: | 22 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Хондрогард® (МНН: Хондроитина сульфат), раствор для внутримышечного введения, 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия) при однократном пероральном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Хондрогард® при однократном внутримышечном введении в сравнении с препаратом Хондроксид®, таблетки 250 мг (ОАО «Нижегородский химико-фармацевтический завод», Россия) при однократном пероральном приеме. |
| Препарат(ы): | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Ревматология;Травматология; |