| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CL01011070 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 643 от 7 ноября 2019 г. |
| Начало: | 7 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-001 в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | RPH-001 (Бевацизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19 корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |