Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг, (АКРИХИН), и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, (Сервье), при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Завершено
Протокол № № SANT_01/16
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 270 от 19 мая 2017 г.
Начало: 19 мая 2017 г.
Окончание: 1 марта 2018 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг, (АКРИХИН), и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, (Сервье), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин и Предуктал® МВ.
Препарат(ы): Триметазидин МВ-Акрихин (Триметазидин)
Лекарственная форма: Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Триметазидин
Триметазидин МВ-Акрихин