Статус: | Завершено |
Протокол № | № SANT_01/16 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 270 от 19 мая 2017 г. |
Начало: | 19 мая 2017 г. |
Окончание: | 1 марта 2018 г. |
Пациентов: | 34 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг, (АКРИХИН), и Предуктал® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, (Сервье), при приеме натощак здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин МВ-Акрихин и Предуктал® МВ. |
Препарат(ы): | Триметазидин МВ-Акрихин (Триметазидин) |
Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой 35 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |