| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-915 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 266 от 19 мая 2017 г. |
| Начало: | 15 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | CA209-915 «Рандомизированное исследование 3 фазы комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ниволумабом или ипилимумабом в адъювантном режиме у пациентов с меланомой IIIb/c/d или IV стадии после полной резекции. (CheckMate 915: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 915) |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности по показателям безрецидивной выживаемости (БРВ) применения ниволумаба в комбинации с ипилимумабом и монотерапии ипилимумабом и монотерапии ниволумабом у пациентов, которым проведена полная резекция меланомы стадии IIIb/c/d или IV без признаков заболевания (NED). |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Investigational Immuno-therapy Study of Nivolumab Combined With Ipilimumab Compared to Nivolumab by Itself After Complete Surgical Removal of Stage IIIb/c/d or Stage IV Melanoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 апреля 2017 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether an investigational immunotherapy Nivolumab, when combined with Ipilimumab, is more effective than Nivolumab by itself, in delaying the return of cancer in patients who have had a complete surgical removal of stage IIIb/c/d or stage IV Melanoma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |