| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-091-01 MK-3475-091-01 №MK-3475-091-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 265 от 18 мая 2017 г. |
| Начало: | 1 марта 2017 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | MK-3475-091-01"" MK-3475-091-01 "Рандомизированное исследование фазы 3 по изучению моноклонального антитела анти-PD-1 пембролизумаба (MK-3475) в сравнении с плацебо у пациентов с ранней стадией НМРЛ после резекции и завершения стандартной адъювантной терапии (PEARLS) |
| Цель исследования: | Изучение пембролизумаба (MK-3475) у пациентов с ранней стадией НМРЛ. |
| Препарат(ы): | MK-3475 (Пембролизумаб, КЕЙТРУДА®) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузии 50 мг (Стеклянные ампулы типа I 50 мг/флакон) ; раствор для внутривенной инфузии 25 мг/мл (Стеклянные ампулы типа I 1.000 флакон 4 мл (100 мг/4 мл)) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум ЛЛС |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |