| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 038-00 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 258 от 15 мая 2017 г. |
| Начало: | 15 мая 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности голимумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом |
| Препарат(ы): | Голимумаб (MK-8259, Симпони™) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл. |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |